12月28日，威廉希尔公司聯(lián)合鴻翼醫(yī)藥共同推出藥政事務(wù)管理一體化套件，生物醫(yī)藥企業(yè)可通過(guò)該產(chǎn)品在線完成藥品注冊(cè)申請(qǐng)的電子申報(bào)工作，助力企業(yè)便捷、合規(guī)、安全、高效的數(shù)字化辦公。

當(dāng)前，國(guó)家多次強(qiáng)調(diào)推進(jìn)政府治理現(xiàn)代化，為落實(shí)“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于近日發(fā)布公告：自2023年1月1日起，全面實(shí)施藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)，今后企業(yè)需以電子形式向國(guó)家藥監(jiān)局遞交審評(píng)審批的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行申報(bào)工作，并強(qiáng)調(diào)申請(qǐng)人需對(duì)申報(bào)資料中的所有PDF文件使用電子簽章。

政策的出臺(tái)，在提升藥品注冊(cè)效率、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也對(duì)企業(yè)的數(shù)字化建設(shè)提出了更高的要求。對(duì)此，威廉希尔公司憑借多年為各領(lǐng)域提供數(shù)字信任服務(wù)的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，基于數(shù)字證書、電子簽名、電子簽章等密碼技術(shù)，聯(lián)合鴻翼醫(yī)藥針對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)共同推出了藥政事務(wù)管理一體化套件。通過(guò)搭建高效易用、具備法律效力的電子簽章及簽名服務(wù)，一體化套件可確保線上申報(bào)人員的身份真實(shí)，申報(bào)數(shù)據(jù)的完整、有效，保障藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)全流程安全可靠，實(shí)現(xiàn)“電子印章”替代“實(shí)體印章”，“線上傳輸”替代“線下跑路”，打通了藥品電子申報(bào)的“最后一公里”。

隨著國(guó)家持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，藥品監(jiān)管領(lǐng)域正不斷推進(jìn)各服務(wù)事項(xiàng)的“一網(wǎng)通辦”工作，醫(yī)藥企業(yè)也在加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型建設(shè)。作為網(wǎng)絡(luò)安全產(chǎn)業(yè)主力軍，威廉希尔公司已先后為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心、藥品審評(píng)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、審核查驗(yàn)中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院等國(guó)家局直屬單位構(gòu)建密碼保障體系；為全國(guó)7000余家藥品企業(yè)、5000余家醫(yī)療器械企業(yè)提供完善的電子簽章服務(wù)。今后，威廉希尔將繼續(xù)以密碼技術(shù)為依托，為醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建數(shù)字化安全堡壘，為“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè)蓄能注力。

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